Venha fazer parte do nosso time!A cpmh está em busca de um novo talento para atuar como assistente da profissional atuará em atividades voltadas para:- Regularização de produtos e obtenção e manutenção de licenças e certificados perante à anvisa e demais órgãos regulatórios.- Certificação do sistema de gestão da qualidade (sgq), focada tanto em compliance com a regulação nacional de boas práticas voltada para produtos para a saúde, como também normas internacionais (iso 13485, iso 19011)- Manutenção de sistema de gestão da qualidade robusto e da empresa no âmbito de todas as atividades desempenhadas: fabricação, distribuição e importação de produtos para a atividades:- Auxiliar nas notificações e registros de novos produtos, além da manutenção da conformidade e peticionamentos de alterações de registros junto à anvisa- Auxiliar na elaboração de relatórios e documentos técnicos com foco no atendimento a normas técnicas e legislação sanitária.- Auxiliar na manutenção da regularidade de empresas e de certificação de boas práticas.- Auxiliar o acompanhamento dos processos fabris com ênfase na segurança e eficácia dos produtos e cumprimento de boas práticas.- Auxiliar o acompanhamento de conformidades e não-Conformidades de produtos e processos.- Atuação laboratorial (microbiológico) para controle de qualidade e monitoramento de desejados: – Superior em andamento ou compelto – experiência com a elaboração de documentos e relatórios técnicos – Conhecimento teórico e experiência prática com ferramentas da qualidade e com sistemas de gestão da qualidade voltados para produtos para a saúde – Rdc / rdc / iso 13485:2016 (ao menos um desses) ou- Conhecimento teórico e experiência prática em boas práticas de fabricação e/ou armazenamento e distribuição de produtos para a saúde (rdc + rdc ), além de registro e regularização de produtos e empresas junto à :- Conhecimento sobre sistemas de gestão da qualidade – Conhecimento sobre produtos para a saúde (materiais, implantáveis, eletromédicos, ivd) – Conhecimento sobre boas práticas de fabricação e/ou armazenamento e distribuição de produtos para a saúde – Conhecimentos avançados em inglês – experiência prática com controle de qualidade / microbiológico.
